 |
РЕПУБЛИКА БЪЛГАРИЯ МИНИСТЕРСТВО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТОРЕГИОНАЛНА ЗДРАВНА ИНСПЕКЦИЯ –ПЛОВДИВ |
 |
|
Структура на РЗИ - Пловдив |
 |
|
Адрес |
Гр. Пловдив, ул. Перущица № 1, п.к. 4000 |
|
Контакти: телефон факс електронна поща интернет страница |
032 / 646 655; 0884 546 225 032 / 643 438 rzipd@plov.net ; rzi-plovdiv@mh.government.bg www.rzipd.com |
|
БУЛСТАТ |
176030673 |
|
Работно време на РЗИ - Пловдив |
от 08:30 до 17:00 часа |
|
1660
|
ИЗДАВАНЕ НА УДОСТОВЕРЕНИЕ ЗА СЪОТВЕТСТВИЕ С ОСНОВНИТЕ ИЗИСКВАНИЯ, НА КОИТО ТРЯБВА ДА ЛЕЧЕБНИТЕ ЗАВЕДЕНИЯ ЗА БОЛНИЧНА ПОМОЩ, ЦПЗ, ЦКВЗ, КОЦ, ДМСГ, ДИАЛИЗНИТЕ ЦЕНТРОВЕ И ТЪКАННИ БАНКИ
|
|
Правно основание |
Закона за лечебните заведения – чл. 47 и 50; Устройствен правилник на РЗИ; Тарифата за таксите, които се събират по Закона за лечебните заведения и ЗЗ. |
|
Органа който предоставя услугата |
Министър на здравеопазването |
|
Работно време на Звеното за административно обслужване |
от 08:30 до 17:00 часа, без прекъсване за обедна почивка |
|
Процедура по предоставяне |
Предмет Издаването на Удостоверение по чл. 47, ал. 4 от ЗЛЗ е процедура, предхождаща издаването на Разрешение за осъществяване на лечебна дейност от Министъра на здравеопазването на лечебните заведения за болнична помощ, центровете за психично здраве, центровете за кожно-венерически заболявания, комплексните онкологични центрове, домовете за медико-социални грижи и диализните центрове.
Заявител: Изпълнителни директори/Директори/Управители на лечебни заведения за болнична помощ, Центрове за психично здраве, Центрове за кожно-венерически заболявания, Комплексни онкологични центрове, Домове за медико-социални грижи и Диализни центрове на територията на област Пловдив.
Необходими документи, приложени към заявлението: 1. Документ за актуална регистрация по националното законодателство, издаден от компетентен орган на съответната държава - за дружествата, регистрирани в държава - членка на Европейския съюз, или в държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство; 2. Правилник за устройството, дейността и вътрешния ред на лечебното заведение; 3. Диплома за съответното висше образование на лицата, управляващи лечебното заведение, а за лицата по чл. 63, ал. 1, съответно и диплома, свидетелство или удостоверение за квалификация по здравен мениджмънт или диплома, или свидетелство за придобита образователна и/или научна степен, специалност или преминато обучение за повишаване на квалификацията по чл. 43 от Закона за висшето образование в областта на здравния мениджмънт; 4. Данните от документа за самоличност - за членовете на управителните и контролните органи на лечебното заведение; 5. Разрешение от компетентния държавен орган, когато в лечебното заведение ще се използва медицинско оборудване с източник на йонизиращо лъчение; 6. Стандартните оперативни процедури, които съдържат подробни писмени описания на последователността и начина на извършване на дейностите по трансплантация за всеки специфичен процес, материалите и методите, които ще се използват, и очаквания резултат - за тъканните банки; 7. Документи за платена държавна такса по чл. 49, ал. 5 и по чл. 46 от Закона за здравето.
Вътрешен ход на процедурата: Заявлението с документите за издаване на Разрешение за осъществяване на лечебна дейност от лечебно заведение по чл. 47, се адресира до Министерство на здравеопазването чрез Директора на РЗИ. Подава се на фронт-офиса на инспекцията и се завежда в деловодната програма, а на заявителя се дава съответния входящ номер на хартиен носител. Заявлението може да бъде подавано и по електронен път, подписано с усъвършенстван електронен подпис, усъвършенстван електронен подпис, основан на квалифицирано удостоверение за електронни подписи или квалифициран електронен подпис. Преписката се разпределя до Дирекция «Медицински дейности», Дирекция «Надзор над заразните болести» и Дирекция «Обществено здраве».
ПЪРВИ ЕТАП - Дирекция «Надзор над заразните болести»: 1. Нач.отдел ПЕК определя длъжностното лице и срока за извършване на инспекцията, като извършва преглед на приложената документация,записва входящия номер, името на изпълнителя и срока за изпълнение в тетрадка „Контрол от нач. ПЕК относно своевременност и качество на изходящата документация”. 2. Длъжностното лице от отдел ПЕК извършва проверка на изискуемите документи и инспекция в обекта при спазване разпоредбите и изискванията на законодателството на Европейския съюз, на Националното законодателство, включително и на Медицинските стандарти, както и на утвърдени ръководства и указания. Проверката се извършва задължително в присъствие на заявителя на обекта или посочен от него представител. 3. При наличие на несъответствия се връчва предписание и се определя срок до 3 месеца. 4. При съответствие със здравните изисквания и изпълнение на даденото предписание се издава Протокол за спазване на здравните изисквания. 5. При несъответствие на здравните изисквания, неизпълнение на дадените предписания се прави мотивиран отказ за издаване на Протокол. 6. Протокол по образец или мотивирания отказ за издаването му се изготвя в четири екземпляра и се предава в Дирекция „Медицински дейности“. Обхват на инспекцията: 1. Инспекция на функционалното устройство на обекта, осигуреност с работни, спомагателни и допълнителни помещения 2. Инспекция на материално-техническата база на обекта, включваща:
3.Инспекция на медицинското оборудване:
4.Инспекция на санитарно-хигиенното състояние и провеждането на дезинфекции и стерилизации в обекта:
5.Инспекция относно представяне на дезинфекционна програма и програма на ВБИ 6.Инспекция на дейностите с отпадъци, генерирани в обекта – представяне на програма за управление на отпадъците и представяне на договор с лицензирана фирма. 7.Вземане на проби за лабораторен /микробиологичен и химичен/ контрол за обективизиране на инспекцията, а именно: Микробиологичен контрол за дезинфекция и стерилизация на:
Химичен анализ на използваните дезинфекционни препарати:
ВТОРИ ЕТАП – Дирекция «Обществено здраве», отдел «Радиационен контрол» - в случаите, когато лечебното заведение осъществява дейности с източници на йонизиращи лъчения: 1. Заявлението постъпва в отдел РК и началника на отдела носочва преписката за извършване на проверка в обекта/обектите с ИЙЛ. 2. В срок до 10 дни се извършва проверка в обекта за спазване на здравните изисквания, в хода на която се съставя протокол. 3. Радиационната защита се осъществява в съответствие с изискванията на нормативната база:
4. При наличие на несъответствия се връчва предписание и се определя срок за изпълнението му, който срок не може да бъде по-дълъг от три месеца.
Цялата служебна преписка се съхранява в отдел РК, Дирекция ОЗ.
ТРЕТИ ЕТАП – Дирекция «Медицински дейности» Заявлението се предава ежедневно на длъжностното лице в отдел „Организация и контрол на медицинските дейности” /ОКМД/. По служебен път се изпраща искане до Българския лекарски съюз, съответно до Българския зъболекарски съюз, за издаване на удостоверения за вписване в техните регистри на лекарите, лекарите по дентална медицина, членове на изпълнителните и контролните органи на лечебното заведение. Когато са изпълнени всички изисквания по преписката и не са констатирани несътветствия при извършената проверка по реда на чл. 47, ал. 4 от ЗЛЗ и на правилника по чл. 28 а, ал. 3 от същия закон, както и на утвърдените медицински стандарти, се изготвят Удостоверение по чл. 47, ал. 4, констативен протокол и карта за съответствие, съгласно образец – Приложение № 2 от Наредба № 49/2010 г. Картата за съотвествие се попълва съгласно чл. 19 от Наредбата във връзка със съответния медицински стандарт. При установяване на несъответствия се дава предписание за отстраняването им като се определя срок за отстраняването им не по-дълъг от три месеца. В едноседмичен срок от изтичането на сроковете по ал. 4 от чл. 47 на ЗЛЗ, респ. получаване по служебен път на Протоколи за спазени здравни изисквания от отделите ПЕК и РК, Регионалната здравна инспекция изпраща на Изпълнителна агенция „Медицински надзор“ цялата преписка, придружена от протокола от извършена проверка с картата/те за съответствие по приложение на Наредба № 49.
Срок на предостяване на услугата – 27 дни.
Права и задължения на лицата след получаване : Съгласно чл. 19, ал. 2 от ЗЛЗ получилите разрешение за осъщестяване на лечебна дейност са длъжни да извършват дейността си:
Изпълнителните директори/Директорите/Управителите на лечебните заведения, са длъжни в 7-дневен срок от настъпване на промяна във вписаните в разрешението обстоятелста, да уведомят Министерство на здравеопазването чрез РЗИ като приложат съответния документ, удостоверяващ промяната. Чл. 50, ал. 2 от ЗЛЗ урежда промените във вписаните в разрешението обстоятелства да става по реда на чл. 47.
|
|
Образци на формуляри |
|
|
Начини на заявяване на услугата |
Със заявление на гише в звеното за административно обслужване Със заявление по електронна поща Със заявление по пощата Устно, на гише в звеното за административно обслужване Заявлението може да бъде подавано и по електронен път, подписано с електронен подпис, основан на квалифицирано удостоверение за електронни подписи или квалифициран електронен подпис. |
|
Информация за предоставяне на услугата по електоронен път |
Ниво на предоставяне на услугата: трето |
|
Интернет адреса на който се намира формуляра за нейното заявяване: http://www.rzipd.com/ |
|
|
Интернет адрес за служебно заявяване : rzipd@plov.net ; |
|
|
Вид на услугата: комплексна |
|
|
Срок на действие на документа /ИАА |
Безсрочен |
|
Такса или цените, основание за тяхното определяне и начините на плащане |
Съгласно Тарифата за таксите, които се събират по Закона за лечебните заведения, заявителя трябва да преведе по банков път предвидените в Тарифата суми в Министерство на здравеопазването. Копие от документа за платена такса е един от изискващите се документи към заявлението по чл. 47 Ø За първоначално вписване в регистъра по чл. 49, ал. 1 от ЗЛЗ – 2100 лв.; Ø При промяна на вписаните в регистъра на лечебните заведения обстоятелства по чл. 49, ал. 1, т. 2 от ЗЛЗ – 1100 лв.; Ø При промяна на вписаните в регистъра на лечебните заведения обстоятелства по чл. 49, ал. 1, т. 3 и 5 от ЗЛЗ – 1124 лв.; Ø За издаване на разрешение за осъществяване на лечебна дейност по чл. 46 от Закона за лечебните заведения при първоначално вписване в регистъра по чл. 49, ал. 1 от Закона за лечебните заведения, когато лечебното заведение ще извършва и дейности по чл. 13, ал. 2 от Закона за трансплантация на органи, тъкани и клетки и/или дейности по чл. 131, ал. 1 от Закона за здравето, се събира такса 3000 лв.; Ø За издаване на разрешение за осъществяване на лечебна дейност по чл. 46 от Закона за лечебните заведения при промяна на вписаните в регистъра на лечебните заведения обстоятелства по чл. 49, ал. 1, т. 3 и 5 от Закона за лечебните заведения, когато лечебното заведение ще извършва и дейности по чл. 13, ал. 2 от Закона за трансплантация на органи, тъкани и клетки и/или дейности по чл. 131, ал. 1 от Закона за здравето, се събира такса 2120 лв.
Съгласно Тарифа за таксите, които се събират от органите на държавния здравен контрол и националните центрове по проблемите на общественото здраве по Закона за здравето; За извършване на проверка за спазване на здравните изисквания при издаване на разрешение за осъществяване на лечебна дейност или при промяна на видовете лечебни дейности, за които е издадено разрешението (чл.18, т. 2) – 134 лв. - Таксата може да бъде платена по следните начини: - На гише в административно звено за обслужване в брой -На гише в административно звено за обслужване с банкова карта -По банков път УНИКРЕДИТ БУЛБАНК ПЛОВДИВ, БАНКОВА СМЕТКА BG03UNCR75273154624101, БАНКОВ КОД UNCRBGSF |
|
Органът, осъществяващ контрол върху дейността на органа по предоставяне на услугата |
Министър на здравеопазването |
|
Редът, включително сроковете за обжалване на действията на органа по предоставяне на услугата |
Министър на здравеопазването |
|
Електронен адрес за предложение във връзка с услугата |
rzipd@plov.net; |
|
Начини на предоставяне на резултата от услугата |
o Преписката се изпраща служебно в МЗ |