 |
РЕПУБЛИКА БЪЛГАРИЯ МИНИСТЕРСТВО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТОРЕГИОНАЛНА ЗДРАВНА ИНСПЕКЦИЯ –ПЛОВДИВ |
 |
|
Структура на РЗИ - Пловдив |
 |
|
Адрес |
Гр. Пловдив, ул. Перущица № 1, п.к. 4000 |
|
Контакти: телефон факс електронна поща интернет страница |
032 / 646 655; 0884 546 225 032 / 643 438 rzipd@plov.net ; rzi-plovdiv@mh.government.bg www.rzipd.com |
|
БУЛСТАТ |
176030673 |
|
Работно време на РЗИ - Пловдив |
от 08:30 до 17:00 часа |
|
1349 |
ИЗДАВАНЕ НА УДОСТОВЕРЕНИЕ ЗА РЕГИСТРАЦИЯ НА ДРОГЕРИЯ |
|
Правно основание |
Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина – чл. 239, ал. 1; Наредба № 29 от 2008 г. на МЗ за условията и реда за организация на работата в дрогерия. Устройствен правилник на РЗИ; Тарифа за таксите, които се събират по Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина |
|
Органа който предоставя услугата |
Директор РЗИ Пловдив |
|
Работно време на Звеното за административно обслужване |
от 08:30 до 17:00 часа, без прекъсване за обедна почивка |
|
Процедура по предоставяне |
Предмет: Разпоредбите на чл. 238, ал. 1 от ЗЛПХМ и чл.2 от Наредба № 29 от 9 декември 2008 г. очертават кръга от продукти, които могат да се продават в дрогерия: 1. лекарствени продукти, които се отпускат без лекарско предписание; 2. медицински изделия; 3. продукти и стоки със значение за здравето на човека: Ø хранителни добавки; Ø храни със специално предназначение; Ø козметични продукти; Ø биоциди от група I "Дезинфектанти и общи биоциди" и група III "Биоциди за борба с вредители".
Заявители: Заявители за регистрация на дрогерия са лицата, които по силата на чл. 238, ал. 2 от ЗЛПХМ имат право да извършват търговия на дребно с лекарствени продукти, като открият дрогерия. Такива са всички физически и юридически лица, регистрирани по ТЗ или по законодателството на държава членка на ЕС.
Необходими документи към заявлението: 1. 1.Документ за образование, свидетелство за съдимост на лицето, определено за ръководител на дрогерията, когато не е български гражданин; 2. 2. Медицинско свидетелство на ръководителя на дрогерията; 3. Декларация от ръководителя на дрогерията, че не е лишен от правото да упражнява професията си; 4. Документ, удостоверяващ най-малко една година стаж по специалността на ръководителя на дрогерията (заверено копие от трудова книжка, удостоверение за трудов стаж); 5. Документ за платена държавна такса.
Вътрешен ход на процедурата: Искането за издаване на Удостоверение за регистрация на дрогерия се адресира до Директора на РЗИ - Пловдив и заедно с приложените към него документи се подава на фронт-офиса на инспекцията. Служителят проверява наличието на внесените документи, без да ги разглежда по същество. Заявлението се завежда в деловодната програма, като на вносителя се дава входящия номер на хартиен носител. Фактурата за платена такса по тарифата за таксите на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина се прилага към преписката. Длъжностното лице от отдел ОКМД на ДМД извършва проверка на представените документи и служебна проверка за съдимост на управителя на дрогeрията, когато той е български гражданин. При наличие на несъответствия или непълноти, със изискванията за регистрация длъжностното лице изготвя писмено уведомление до заявителя за необходимостта от допълване на преписката и определя срок и определя срок за отстраняването им. При липса на непълноти в подаденото заявление и приложения се извършва проверка относно спазване изискванията на Наредба № 29. Когато липсват непълноти в представеното заявление и приложените към него документи и при извършената проверка е констатирано изпълнение изискванията на нормативната база, се изготвя констативен протокол, който с цялата преписка се предава на лицето, водещо регистъра на дрогериите по чл. 241, ал.1 от ЗЛПХМ. Изготвя се Заповед за вписване в регистъра, която се подписва от директора на РЗИ и се вписва в заповедната книга на инспекцията. Изготвя се Удостоверение в два екземпляра, вписване в регистъра на новата дрогерия и публикуване на сайта на РЗИ. Цялата служебна преписка сформира досие на дрогерията, която се съхранява от лицето, водещо регистъра на дрогериите. Досиетата, съдържащи лични данни се архивират в съответствие с Правилника за документооборота, деловодната и архивната дейност на РЗИ – Пловдив, за срок от 10 година. Срок на изготвяне на услугата – 14 дни.
Права и задължения на регистрираните лица: Основна правна последица, резултат от описаната процедура, е придобиването от заявителя на правото да извършва търговия на дребно с лекарствени продукти в дрогерия в обхвата на издаденото удостоверение и при спазване на нормативните актове, регламентиращи тази дейност. В резултат от регистрацията на дрогерия за заявителите възникват и редица законоустановени задължения. Съгласно чл. 4 от Наредба № 29, удостоверението за регистрация на дрогерия трябва да бъде поставено на видно място в приемното й помещение. Собствениците и ръководители на дрогерии са задължени да спазват разпоредбата на чл. 6 от Наредба № 29, според която се забраняват:
|
|
Образци на формуляри |
|
|
Начини на заявяване на услугата |
През портала за предоставяне на електронни услуги Със заявление на гише в звеното за административно обслужване Със заявление по електронна поща Със заявление по пощата Устно, на гише в звеното за административно обслужване |
|
Информация за предоставяне на услугата по електоронен път |
Ниво на предоставяне на услугата: трето |
|
Интернет адреса на който се намира формуляра за нейното заявяване: http://www.rzipd.com/ |
|
|
Интернет адрес за служебно заявяване : rzipd@plov.net ; rzi-plovdiv@mh.government.bg |
|
|
Вид на услугата: първична |
|
|
Срок на действие на документа /ИАА |
Безсрочен |
|
Такса или цените, основание за тяхното определяне и начините на плащане |
Тарифа за таксите, които се събират по Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина.
Таксата може да бъде платена по следните начини: - На гише в административно звено за обслужване в брой -На гише в административно звено за обслужване с банкова карта -По банков път УНИКРЕДИТ БУЛБАНК ПЛОВДИВ, БАНКОВА СМЕТКА BG03UNCR75273154624101, БАНКОВ КОД UNCRBGSF |
|
Органът, осъществяващ контрол върху дейността на органа по предоставяне на услугата |
Министър на здравеопазването |
|
Редът, включително сроковете за обжалване на действията на органа по предоставяне на услугата |
Редът е определен в Административно – процесуалния кодекс, в 14 дневен срок от съобщаването на ИАА. |
|
Електронен адрес за предложение във връзка с услугата |
rzipd@plov.net; rzi-plovdiv@mh.government.bg
|
|
Начини на предоставяне на резултата от услугата |
o в деловодството на РЗИ – Пловдив – лично или от упълномощено лице; o чрез лицензиран пощенски оператор: o като вътрешна препоръчана пощенска пратка; o като вътрешна куриерска пратка на адрес; o като международна препоръчана пощенска пратка. o по електронен път. |